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阿奇霉素可预防非囊性纤维化支气管扩张病情恶化
作者:tzzk 时间:2012-10-12 点击:359 来源:网络来源
<DIV align=left>阿奇霉素预防非囊性纤维化支气管扩张(EMBRACE)恶化:随机、双盲、安慰剂对照试验</DIV> <DIV align=left>阿奇霉素是一种大环内酯类抗生素,具有抗炎和免疫调节的作用。我们对阿奇霉素降低非囊性纤维化支气管扩张患者恶化频率、增强肺功能以及改善他们生存质量的假设进行了验证。 </DIV> <DIV align=left>方法:在新西兰进行了一项三中心、随机、双盲、安慰剂对照试验。在2008年2月12日~2009年10月15日期间,年龄>18岁、在过去一年内至少有过一次肺部恶化且需要进行抗生素治疗、并通过高分辨CT扫描被诊断为支气管扩张的患者被纳入试验。将患者按照1:1的比例随机分组,分别接受500mg阿奇霉素或者安慰剂治疗,每周3次,持续6个月。受试者、研究工作者及调查者都对治疗分配方法未知。主要终点为6个月治疗周期中疾病的恶化率、支气管扩张前1秒用力呼气容积(FEV1)的变化、以及St George呼吸调查问卷(SGRQ)总得分的变化。对治疗进行意向性分析。本研究通过澳大利亚新西兰临床试验注册,注册号为ACTRN12607000641493。 </DIV> <DIV align=left>研究结果:71名患者服用阿奇霉素以及70名患者服用安慰剂。在6个月治疗期间,阿奇霉素治疗组的疾病的恶化率为0.59,安慰剂组的疾病恶化率为1.57(比率为0.38;95%置信区间0.26-0.54; P<0.0001)。阿奇霉素治疗组支气管扩张前FEV1未见改变,但在安慰剂组降低了0.04,差异不显著(0.04 L;95% 置信区间?0.03至0.12;P=0.251)。此外,SGRQ得分的变化无差异,阿奇霉素组(-5.17单位),安慰剂组(-1.92单位;差异为-3.25;95%置信区间-7.21至0.72;P=0.108)。 </DIV>阐释:对于非囊性纤维化支气管扩张患者,在过去一年至少一次病情恶化的情况下,阿奇霉素是一种新的可用于预防病情恶化的治疗选择
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