| <FONT size=3>T-DM1，是罗氏公司的抗HER2抗体Herceptin（Trastuzumab，曲妥珠单抗，国内获准注册名赫赛汀）与化疗药DM1（maytansine，美登木素，作为载体）偶联物，对人表皮生长因子受体-2（HER2，判断乳腺癌预后的重要因子）阳性的乳腺癌治疗提供了有力武器。预计明年可以进入市场，一些分析师预测它将成为罗氏公司的主打产品之一，其年销售额可达35亿美元。 <BR>在 10月3日欧洲肿瘤学会年会报告了一项EMILIA研究和一项涉及HER2阳性乳腺癌，尽管已经采用Herceptin治疗但病情依然恶化患者的新数据。 <BR> 那些接受与T-DM1治疗的患者平均生存30.9个月，而以与卡培他滨（capecitabine）和葛兰素史克公司的的Tykerb/Tyverb（lapatinib，拉帕替尼）治疗的患者则为25.1个月。后者是目前获准的治疗这类患者唯一药品。 <BR> 抗体-化疗药偶联物（ADC）较少化疗相关的副作用，T-DM1组发生严重不良反应比例为41％，对照组为57％。 <BR>“这些结果确实非常突出，对HER2阳性乳腺癌患者治疗前景将产生积极的改变，”伦敦大学皇家学院Paul Ellis教授说，该学院是EMILIA试验承担单位之一。 <BR>“T-DM1提供这样显著的生存获益，同时由于较少了化疗的毒副作用使患者生活质量改善，实属了不起的成就，特别是晚期阶段HER2阳性乳腺癌如此难以治疗，”他补充说。 <BR>除了给患者带来好处外，T-DM1对罗氏公司而言是一个相当重要的产品，Herceptin即赫赛汀的专利保护于2014年届满，将面临仿制药竞争的风险。该药的60亿美元年销售额占据罗氏公司的总收入的15％以上，T-DM1可以填补空缺。罗氏正在开发更多的产品，以保护赫赛汀的专营权，包括与Halozyme Therapeutics合作的皮下注射制剂，计划于今年晚些时候提交审批。</FONT> |
