| <FONT size=3>礼来公司于 10月22日宣布:它的实验性每周注射一次的长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物糖尿病药dulaglutide在一系列后期临床试验中被证明优于其它三个广泛使用的需要比较频繁给药药物。 <BR>礼来公司基于这项III期临床试验的利好数据,礼来公司计划于2013年寻求该注射剂的上市批准。 <BR> 试验数据显示:dulaglutide降低血红蛋白A1c水平(血糖控制指标)优于百时美施贵宝公司每日注射两次、用药6个月的Byetta(exenatide,艾塞那肽注射液。国内注册名:百泌达);口服二甲双胍(metformin)26周以及默克公司每日口服一次,持续1年的Januvia(Sitagliptin Phosphate,磷酸西格列汀片。国内注册名:捷诺维)。 <BR> 没有将dulaglutide与今年早些时候获准的Bydureon(百时美施贵宝公司Byetta的每周注射一次制剂)进行比较。Bydureon和Byetta,以及诺和诺德公司的长效Victoza(liraglutide,利拉鲁肽注射液。国内注册名:诺和力)均属同一类型II型糖尿病治疗药。 <BR> 在dulaglutide的这三项研究中所见最通常的副作用都与胃肠道相关,整体安全性结果与中期试验阶段相似。</FONT> |