LEADER研究于2010年启动，欲探讨GLP-1激动剂利拉鲁肽对于2型糖尿病患者心血管终点事件的影响。该研究为多中心、双盲、安慰剂对照试验，共纳入9340例≥50岁伴有心血管病、脑血管病、外周动脉疾病或慢性肾衰的2型糖尿病患者(HbA1c≥7.0%)，或≥60岁并伴至少一项心血管危险因素的糖尿病患者。在常规治疗基础上随机分为两组，分别给予利拉鲁肽1.8 mg或安慰剂治疗。研究设定的主要复合终点为首发心血管死亡、非致死性心梗或非致死性卒中。LEADER研究的完整数据将于2016年6月在美国糖尿病学会年会(ADA 2016)上公布。

        专家点评

        天津医科大学第二医院郑少雄教授：

        LEADER研究的公布确实非常令人振奋，利拉鲁肽成为第3个证明有心血管获益的降糖药物。其他两个药物分别是恩格列净和吡格列酮。

        利拉鲁肽是第1个被证明降糖能使心血管获益的GLP-1类似物，作用主要包括降体重、降血压、调节血脂和降糖。而ELIXA研究未证实利西拉肽有明显心血管获益。虽然同为GLP-1类似物，但是由于结构不同、作用时间不同(利西拉肽是短效药，利拉鲁肽是长效药)、对体内代谢影响不同，因此结局也可能不同。二肽基肽酶(DPP)-4抑制剂也是如此。SAVOR研究显示沙格列汀使心衰住院患者增加，而EXAMINE研究却未显示阿格列汀有这种特点。同样值得关注的是，GLP-1类似物在不同人群中的作用不同。在国外利拉鲁肽降体重的研究中，平均体重降低3.7 kg;而在中国人群中这种作用更明显，平均6 kg左右。利拉鲁肽每天注射一次，方便易行，而且很可能对我国糖尿病患者的心血管获益更显著，未来需要更多中国数据。